回顧過(guò)去6年,每當(dāng)歲暮天寒之際,一年一度的國(guó)家醫(yī)保談判就會(huì)拉開(kāi)帷幕??諘绲姆块g里,醫(yī)保方和企業(yè)方相對(duì)而坐,一邊是全國(guó)醫(yī)保使用量,一邊是企業(yè)最低報(bào)價(jià),“以量換價(jià)”,一場(chǎng)場(chǎng)或攻守拉鋸、或反復(fù)較量的談判在此“上演”。
對(duì)壘的焦點(diǎn)不過(guò)是小小“一粒藥”,然而正是這小小“一粒藥”,卻承載著患者的希望、考量著醫(yī)保的負(fù)擔(dān)、牽扯著企業(yè)的利益,也凝聚著背后無(wú)數(shù)促成這場(chǎng)談判的心血與努力。
讓“孤兒藥”不再可望而不可即
“罕見(jiàn)病患兒無(wú)藥可醫(yī)已經(jīng)很絕望,而有藥買(mǎi)不起比沒(méi)藥更絕望”“只是為了讓沒(méi)有藥用的人能夠用上藥,不是為了壓價(jià)”……
這是今年罕見(jiàn)病用藥談判時(shí)雙方代表的肺腑之言,更是道出了醫(yī)保談判的初心:讓藥回歸救人的本質(zhì),讓患者能夠用得上、用得起。
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH),作為一種后天獲得性溶血性疾病,反復(fù)溶血、血紅蛋白尿、腎功能損害、高發(fā)血栓等并發(fā)癥折磨著不少PNH患者。
2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判現(xiàn)場(chǎng)。新華社記者 彭韻佳 攝
在今年談判現(xiàn)場(chǎng),一款可用于治療3種罕見(jiàn)病的藥物——依庫(kù)珠單抗備受關(guān)注。依庫(kù)珠單抗最早2007年在國(guó)外上市,對(duì)治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無(wú)力等罕見(jiàn)病有明顯作用,但當(dāng)時(shí)的年治療費(fèi)用達(dá)到300萬(wàn)元。
“一年300萬(wàn)元,要用一輩子,有多少人能用得起?”在采訪過(guò)程中,北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師韓冰問(wèn)道。
作為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的專(zhuān)家,韓冰深知依庫(kù)珠單抗對(duì)患者的意義,這些年她多次對(duì)接研發(fā)依庫(kù)珠單抗的藥物公司,為患者呼吁爭(zhēng)取用藥,但企業(yè)評(píng)估認(rèn)為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)支付能力不足,選擇放棄進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),患者一次又一次與希望擦肩而過(guò)。
“很多人都在等著用這個(gè)藥,但目前差不多只有10名病人能堅(jiān)持用藥?!表n冰說(shuō),時(shí)隔十幾年后,依庫(kù)珠單抗終于在中國(guó)上市,年治療費(fèi)用約在50萬(wàn)元,真正用得起藥的人依舊寥寥無(wú)幾。
進(jìn)或不進(jìn)醫(yī)保,對(duì)患者來(lái)說(shuō)像是站在命運(yùn)的十字路口。
2023年11月,經(jīng)過(guò)近1個(gè)小時(shí)的談判,依庫(kù)珠單抗談判成功,降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者帶來(lái)雙重“減負(fù)”利好。
曾經(jīng),罕見(jiàn)病用藥因治療費(fèi)用高昂牽絆住無(wú)數(shù)患者和家庭,而今,13億多參保人作為單一購(gòu)買(mǎi)人,讓中國(guó)醫(yī)??梢灾泵婧币?jiàn)病等高價(jià)藥的瓶頸,今年15個(gè)罕見(jiàn)病用藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
讓創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保更快點(diǎn)
在2023年醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng),一款通用名為“谷美替尼”的新藥引人注意。
這款新藥能有多“新”呢?它的上市獲批時(shí)間為2023年3月8日,用于治療以MET為靶點(diǎn)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,屬1類(lèi)新藥。
這在今年談判中并非獨(dú)一例,歷時(shí)4天的2023年醫(yī)保談判一共進(jìn)行了148場(chǎng)獨(dú)家藥品談判,126個(gè)新藥成功進(jìn)醫(yī)保,更有57個(gè)是今年上市的新藥。
創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度加快,背后是挽救生命的時(shí)速較量。
這在以前是難以想象的,2017年以前,國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)沒(méi)有1個(gè)腫瘤靶向用藥,創(chuàng)新藥難以惠及更多患者。2018年,國(guó)家醫(yī)保局成立,建立了“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將調(diào)整周期從最長(zhǎng)8年縮至1年,申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品,給了新藥用“最短時(shí)間”進(jìn)醫(yī)保的可能。
企業(yè)談判代表在場(chǎng)外商量。新華社記者 彭韻佳 攝
相較于乙肝,丙肝更為隱匿,也同樣可發(fā)展成肝硬化或肝癌。被譽(yù)為“丙肝終結(jié)者”的丙通沙(索磷布韋維帕他韋片)對(duì)所有的丙肝病毒基因型或者未知基因型有著高治愈率。
2019年,索磷布韋維帕他韋片成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,價(jià)格從一個(gè)療程近7萬(wàn)元進(jìn)入“千元時(shí)代”——直至今天,那一刻仍讓不少患者記憶猶新。
6年來(lái),國(guó)家醫(yī)保目錄累計(jì)調(diào)出395個(gè)療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品。
6年來(lái),國(guó)家醫(yī)保目錄累計(jì)新增744個(gè)藥品,100個(gè)腫瘤用藥,93個(gè)高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥。
納入更多振奮人心的新藥、好藥,國(guó)家醫(yī)保談判與時(shí)間賽跑,把每一分醫(yī)?;鸲蓟ㄔ诘度猩?,博弈的背后不拘泥于一時(shí)利益,而是在長(zhǎng)遠(yuǎn)周期中為更多人帶來(lái)希望。
雙向奔赴,為了每一名患者的翹首以盼
談判環(huán)節(jié)也是尋求共贏的“雙向奔赴”——
在正式談判前,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)與參與談判的企業(yè)進(jìn)行充分溝通,讓企業(yè)了解藥品支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算的思路等。進(jìn)入談判環(huán)節(jié),醫(yī)保方會(huì)現(xiàn)場(chǎng)打開(kāi)一個(gè)密封好的信封,里面裝有談判藥品的“信封價(jià)”,也就是談判底價(jià)。底價(jià)由醫(yī)保部門(mén)組織專(zhuān)家測(cè)算產(chǎn)生,綜合考慮藥品成本效果、預(yù)算影響、醫(yī)?;鹭?fù)擔(dān)等,形成醫(yī)?;鹉軌虺袚?dān)的最高價(jià)。
醫(yī)保方談判專(zhuān)家在現(xiàn)場(chǎng)打開(kāi)裝有談判藥品底價(jià)的信封。新華社記者 彭韻佳 攝
在確認(rèn)底價(jià)后,以底價(jià)的115%為第一道價(jià)格線,如果企業(yè)在兩次報(bào)價(jià)后都無(wú)法進(jìn)入,那么談判失敗;反之則進(jìn)入磋商環(huán)節(jié),最終成交價(jià)不高于“信封價(jià)”。之所以采取這種方式,是為了在基金能夠承受并且企業(yè)可以接受的范圍內(nèi),為老百姓盡量爭(zhēng)取更為優(yōu)惠的價(jià)格。
今年,25名醫(yī)保談判專(zhuān)家分為5組承擔(dān)了148個(gè)獨(dú)家藥品的醫(yī)保談判,不少談判時(shí)間超過(guò)了預(yù)定的30分鐘,有的甚至超過(guò)了2個(gè)小時(shí),長(zhǎng)時(shí)間的談判考驗(yàn)著雙方的體力與耐心。
談判過(guò)程中,醫(yī)保方和企業(yè)方的反復(fù)“拉扯”更讓人感受到焦灼,最終的結(jié)果沒(méi)人能夠提前預(yù)知。
在參與了多場(chǎng)醫(yī)保談判后,記者注意到幾乎每次談判成功后,醫(yī)保方談判專(zhuān)家和企業(yè)方代表都會(huì)松一口氣,而每次談判失敗后,雙方也無(wú)一不是充滿(mǎn)遺憾,因?yàn)槊恳粓?chǎng)博弈的背后,都是無(wú)數(shù)患者與家庭的翹首以盼。
雖然談判的成功與否只體現(xiàn)在企業(yè)報(bào)價(jià)能否進(jìn)入“信封價(jià)”,但從制定方案規(guī)則到企業(yè)申報(bào),從專(zhuān)家評(píng)審到專(zhuān)項(xiàng)測(cè)算,再到最后的談判環(huán)節(jié),一個(gè)藥品成功進(jìn)醫(yī)保的背后是無(wú)數(shù)人的努力與心血。(記者彭韻佳、溫競(jìng)?cè)A、林苗苗